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一類創(chuàng)新藥GST-HG141（奈瑞可韋）三期臨床試驗啟動會在重慶成功召開

2025年6月28日?—— GST-HG141（奈瑞可韋）三期臨床試驗啟動會今日在重慶隆重舉行。由福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡稱“廣生中霖”）主辦，全國數(shù)十家臨床研究中心的專家及研究人員線上線下共同參與，GST-HG141（奈瑞可韋）三期臨床試驗正式進入實施階段，標志著該藥物向上市邁出關(guān)鍵一步，有望成為全球首個同類機制乙肝治療藥物（First in class項目）

權(quán)威專家齊聚，共啟乙肝治療新篇章

會議現(xiàn)場匯聚了國內(nèi)肝病與感染病領(lǐng)域的頂尖專家，包括中國工程院院士李蘭娟教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院王貴強教授、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院任紅教授、天津市人民醫(yī)院韓濤教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院唐紅教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院楊益大教授、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院黃燕教授、蘭州大學(xué)第一醫(yī)院張立婷教授、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鄭琦教授、海南省人民醫(yī)院林鋒教授、樹蘭（杭州）醫(yī)院盛國平教授、寧波市第二醫(yī)院胡愛榮教授、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院楊中原博士、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院張露醫(yī)生等，同時線上聯(lián)動全國多家臨床中心醫(yī)院專家代表共同參會，包括中國科學(xué)院院士王福生教授、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授、吉林大學(xué)第一醫(yī)院?？∑娼淌?、河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院南月敏教授、西安交通大學(xué)附屬第二醫(yī)院黨雙鎖教授等權(quán)威專家，共商臨床試驗推進策略。

凝聚共識，加速臨床試驗落地

會議伊始，李蘭娟院士作為大會主席發(fā)表致辭，她表示今年5月在杭州開啟的第一次研究者會議至今，經(jīng)過多輪的討論，三期臨床的方案已經(jīng)基本確定，也強調(diào)本次啟動會的重要性。隨后李蘭娟院士分享了在臨床針對乙肝病毒的治療中的難點，并指出GST-HG141（奈瑞可韋）有望突破現(xiàn)有治療瓶頸，為乙肝患者帶來全新希望。她呼吁各研究中心嚴格遵循臨床試驗規(guī)范，確保數(shù)據(jù)真實可靠，同時加快入組進度，推動研究高效進行。王貴強教授作為聯(lián)合主席，對GST-HG141（奈瑞可韋）給予了充分的肯定，他表示經(jīng)過幾代的研發(fā)，相信新型的核衣殼抑制劑GST-HG141（奈瑞可韋）項目，在全國各臨床中心的專家支持下，一定能夠順利成功開發(fā)，為我們國家及全世界的乙肝抗毒治療提供新的一個治療手段和治療藥物。

廣生堂藥業(yè)董事長李國平先生作為申辦方致辭，他表示，GST-HG141（奈瑞可韋）是公司乙肝登峰計劃的核心品種，此前已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，II期臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出起效快、抗病毒活性強、及強效降低HBV pgRNA的特點。同時堅信在各位頂尖專家的卓越領(lǐng)導(dǎo)和共同努力下，GST-HG141研究的最終成果，將早日惠及廣大患者，為戰(zhàn)勝慢性乙型肝炎貢獻中國智慧和方案。

聚焦方案實施，共繪研究藍圖

廣生中霖董事長張玉華博士介紹了GST-HG141（奈瑞可韋）的進展，并指出該藥有機會成為乙肝治療的基石藥物，重構(gòu)乙肝防線。隨后，廣生中霖總經(jīng)理胡柯博士及臨床醫(yī)學(xué)副總張?zhí)煜柙敿毥庾x了試驗方案，重點闡述了受試者入組標準、隨訪計劃及數(shù)據(jù)管理流程。并強調(diào)GST-HG141（奈瑞可韋）的III期臨床試驗方案已通過部分醫(yī)院的倫理審查，即將在全國范圍內(nèi)開展多中心研究。第三方CRO對各中心入組計劃及質(zhì)量控制要點進行了說明，與會專家圍繞方案細節(jié)展開深入討論，確保試驗順利推進。

關(guān)于GST-HG141（奈瑞可韋）

GST-HG141（奈瑞可韋）是由福建廣生中霖生物科技有限公司研發(fā)的新型乙肝核心蛋白調(diào)節(jié)劑，通過靶向病毒衣殼組裝，阻斷HBV DNA復(fù)制，并顯著降低pgRNA水平，間接抑制cccDNA的活性。該藥物在 II 期臨床試驗中展現(xiàn)出優(yōu)異的抗病毒效果，不僅被國家CDE納入突破性治療品種名單，也被國際權(quán)威研究機構(gòu)美國肝病研究協(xié)會（AASLD）列為突破性研究成果。本次III期臨床試驗的啟動，標志著該藥物向上市邁出關(guān)鍵一步，有望成為全球首個同類機制乙肝治療藥物。

展望未來，共筑“抗乙肝長城”

會議最后，李蘭娟院士與王貴強教授以及現(xiàn)場參會的多家臨床研究中心的專家共同按下GST-HG141（奈瑞可韋）III期臨床試驗的啟動鍵，象征研究正式進入執(zhí)行階段。研究團隊表示，將加快推動臨床試驗進程，爭取早日為乙肝患者提供更優(yōu)治療選擇，助力實現(xiàn)“臨床治愈乙肝”的宏偉目標。

本次啟動會的成功召開，不僅為GST-HG141（奈瑞可韋）的臨床開發(fā)注入強勁動力，也為中國創(chuàng)新藥研發(fā)再添里程碑。未來，廣生堂藥業(yè)將繼續(xù)攜手全國專家，共同構(gòu)建“抗乙肝長城”，為全球乙肝防治事業(yè)貢獻力量。