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GST-HG141（奈瑞可韋）III期臨床試驗(yàn)第一次研究者會(huì)議在杭州成功召開

杭州，2025年5月25日 —— GST-HG141（奈瑞可韋）III期臨床試驗(yàn)第一次研究者會(huì)議于今日在杭州順利召開。本次會(huì)議由組長單位樹蘭（杭州）醫(yī)院和北京大學(xué)第一醫(yī)院牽頭，福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡稱廣生中霖）申辦，來自全國多家醫(yī)院及臨床研究中心的專家及研究人員積極參會(huì)，共同探討GST-HG141（奈瑞可韋）III期臨床試驗(yàn)方案及實(shí)施計(jì)劃。

權(quán)威專家齊聚，共話臨床試驗(yàn)進(jìn)展

會(huì)議匯聚了國內(nèi)感染病及肝病領(lǐng)域的頂尖專家，包括中國工程院院士李蘭娟教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院王貴強(qiáng)教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院金榮華教授、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院唐紅教授等。此外，解放軍第五醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、樹蘭（杭州）醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安交通大學(xué)附屬第二醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院等眾多醫(yī)院臨床中心也委派專家代表出席會(huì)議并參與討論。?

凝聚共識(shí)，推動(dòng)乙肝臨床治愈?

會(huì)議伊始，李蘭娟院士作為大會(huì)主席發(fā)表致辭，強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持實(shí)事求是的研究態(tài)度，遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲蟹椒ㄕ?，確保研究過程的客觀性與可靠性。同時(shí)要集中優(yōu)勢資源，建立高效協(xié)同機(jī)制，在保證研究質(zhì)量的前提下提升效率，做一個(gè)利國利民的好研究。王貴強(qiáng)教授作為聯(lián)合主席，對(duì)臨床試驗(yàn)的科學(xué)設(shè)計(jì)與規(guī)范實(shí)施也提出了重要建議。

福建廣生堂藥業(yè)董事長李國平先生對(duì)各位院士專家的大力支持表示感謝，同時(shí)相信在各位專家的齊心協(xié)力共同研發(fā)下，GST-HG141（奈瑞可韋）能為全球乙肝患者貢獻(xiàn)一個(gè)First in class的中國人發(fā)明的乙肝創(chuàng)新藥，用衣殼抑制劑重構(gòu)乙肝防線，共同構(gòu)建“抗乙肝長城”！造福廣大患者！

隨后，廣生中霖總經(jīng)理胡柯博士介紹了申辦方廣生中霖以及公司旗下研發(fā)管線的進(jìn)展。廣生中霖首席科學(xué)家毛偉忠博士及廣生中霖臨床醫(yī)學(xué)副總張?zhí)煜柙敿?xì)介紹了GST-HG141 III期臨床試驗(yàn)方案。與會(huì)專家就入排標(biāo)準(zhǔn)、受試者入組速度及過往經(jīng)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)流程、隨訪期及時(shí)間等關(guān)鍵問題展開了深入討論，為后續(xù)研究的順利開展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

關(guān)于GST-HG141（奈瑞可韋）

GST-HG141（奈瑞可韋）是一款由福建廣生堂藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥子公司福建廣生中霖生物科技有限公司研發(fā)的新型乙肝核心蛋白調(diào)節(jié)劑，通過調(diào)節(jié)乙肝病毒核心蛋白構(gòu)象，阻斷病毒復(fù)制，具有顯著的抗病毒活性。此前，該藥物已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療品種名單，并展現(xiàn)出優(yōu)異的II期臨床數(shù)據(jù)，在核苷（酸）類藥物治療基礎(chǔ)上進(jìn)一步顯著抑制HBV DNA和pgRNA水平。本次III期臨床試驗(yàn)由全國多家高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證其安全性和有效性，為乙肝患者提供新的治療選擇。

本次研究者會(huì)議的順利召開，標(biāo)志著 GST-HG141（奈瑞可韋）的臨床開發(fā)邁入三期關(guān)鍵階段。研究團(tuán)隊(duì)將加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)，爭取早日惠及全球乙肝患者。