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GST-HG141（奈瑞可韋）III期臨床試驗第一次研究者會議在杭州成功召開

杭州，2025年5月25日 —— GST-HG141（奈瑞可韋）III期臨床試驗第一次研究者會議于今日在杭州順利召開。本次會議由組長單位樹蘭（杭州）醫(yī)院和北京大學第一醫(yī)院牽頭，福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡稱廣生中霖）申辦，來自全國多家醫(yī)院及臨床研究中心的專家及研究人員積極參會，共同探討GST-HG141（奈瑞可韋）III期臨床試驗方案及實施計劃。

權(quán)威專家齊聚，共話臨床試驗進展

會議匯聚了國內(nèi)感染病及肝病領域的頂尖專家，包括中國工程院院士李蘭娟教授、北京大學第一醫(yī)院王貴強教授、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院金榮華教授、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院侯金林教授、四川大學華西醫(yī)院唐紅教授等。此外，解放軍第五醫(yī)學中心、首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、樹蘭（杭州）醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、西安交通大學附屬第二醫(yī)院、吉林大學第一醫(yī)院等眾多醫(yī)院臨床中心也委派專家代表出席會議并參與討論。?

凝聚共識，推動乙肝臨床治愈?

會議伊始，李蘭娟院士作為大會主席發(fā)表致辭，強調(diào)堅持實事求是的研究態(tài)度，遵循嚴謹?shù)目蒲蟹椒ㄕ?，確保研究過程的客觀性與可靠性。同時要集中優(yōu)勢資源，建立高效協(xié)同機制，在保證研究質(zhì)量的前提下提升效率，做一個利國利民的好研究。王貴強教授作為聯(lián)合主席，對臨床試驗的科學設計與規(guī)范實施也提出了重要建議。

福建廣生堂藥業(yè)董事長李國平先生對各位院士專家的大力支持表示感謝，同時相信在各位專家的齊心協(xié)力共同研發(fā)下，GST-HG141（奈瑞可韋）能為全球乙肝患者貢獻一個First in class的中國人發(fā)明的乙肝創(chuàng)新藥，用衣殼抑制劑重構(gòu)乙肝防線，共同構(gòu)建“抗乙肝長城”！造福廣大患者！

隨后，廣生中霖總經(jīng)理胡柯博士介紹了申辦方廣生中霖以及公司旗下研發(fā)管線的進展。廣生中霖首席科學家毛偉忠博士及廣生中霖臨床醫(yī)學副總張?zhí)煜柙敿毥榻B了GST-HG141 III期臨床試驗方案。與會專家就入排標準、受試者入組速度及過往經(jīng)驗、實驗流程、隨訪期及時間等關鍵問題展開了深入討論，為后續(xù)研究的順利開展奠定了堅實基礎。

關于GST-HG141（奈瑞可韋）

GST-HG141（奈瑞可韋）是一款由福建廣生堂藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥子公司福建廣生中霖生物科技有限公司研發(fā)的新型乙肝核心蛋白調(diào)節(jié)劑，通過調(diào)節(jié)乙肝病毒核心蛋白構(gòu)象，阻斷病毒復制，具有顯著的抗病毒活性。此前，該藥物已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，并展現(xiàn)出優(yōu)異的II期臨床數(shù)據(jù)，在核苷（酸）類藥物治療基礎上進一步顯著抑制HBV DNA和pgRNA水平。本次III期臨床試驗由全國多家高水平醫(yī)療機構(gòu)參與，旨在進一步驗證其安全性和有效性，為乙肝患者提供新的治療選擇。

本次研究者會議的順利召開，標志著 GST-HG141（奈瑞可韋）的臨床開發(fā)邁入三期關鍵階段。研究團隊將加快推進臨床試驗，爭取早日惠及全球乙肝患者。