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拉米夫定：高藥價(jià)背后的

我國(guó)有3000多萬(wàn)乙肝患者，為了達(dá)到延緩疾病進(jìn)展的治療目標(biāo)，乙肝患者必須堅(jiān)持長(zhǎng)期抗病毒治療。拉米夫定目前是治療乙肝的選藥物，但該藥高昂的價(jià)格，讓眾多乙肝患者望"藥"興嘆。在高藥價(jià)背后，是一項(xiàng)在其他國(guó)家不存在、在中國(guó)早該廢除的專利。

患者自訴

長(zhǎng)期抗病毒治療，全家陷入經(jīng)濟(jì)困境

我是一名乙肝患者，從患上乙肝開始，我就面臨著社會(huì)、家庭等多重壓力，但與之相比，持續(xù)不斷的乙肝抗病毒治療給我?guī)淼慕?jīng)濟(jì)壓力，早已讓我不堪重負(fù)，高昂的抗乙肝病毒藥費(fèi)成了我心頭永遠(yuǎn)的痛--

我生活在中國(guó)中部的一個(gè)普通小鎮(zhèn)，有一份薪水不高但穩(wěn)定的工作?；家腋吻?，我和老婆兒子一起，在小鎮(zhèn)上過著平淡快樂的日子。突如其來的乙肝，使原本并不富足的家，很快陷入經(jīng)濟(jì)上捉襟見肘的困境。

初的乙肝抗病毒治療是注射干擾素，由于工作原因經(jīng)常在外奔波，很難做到定期去醫(yī)院注射，再加上打干擾素后不適癥狀特別強(qiáng)烈，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，我開始采用口服抗病毒藥物拉米夫定的方法繼續(xù)治療。

口服拉米夫定之初，醫(yī)生就告訴我:"抗病毒治療不能半途而廢，突然停藥有可能使病情加重，尤其是核苷類似物，比如這個(gè)拉米夫定。"

那時(shí)候，每盒拉米夫定共14片，零售價(jià)238元人民幣，每天吃一片，每個(gè)月近五百元的藥費(fèi)已讓我不堪重負(fù)，再加上治療、檢查的費(fèi)用，讓我們?cè)静⒉桓辉５男〖颐缮虾窈竦年幱?。望著妻兒為給我治病不得不節(jié)衣縮食省下每一分錢，心頭的痛遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了乙肝所帶給我的痛。我不禁問:"這么貴的抗病毒藥要吃到什么時(shí)候?抗乙肝病毒為什么這么貴?"

調(diào)查

獨(dú)家壟斷，讓拉米夫定價(jià)格居高不下

我國(guó)有3000多萬(wàn)的乙肝患者，這么龐大的一個(gè)群體，長(zhǎng)期進(jìn)行抗病毒治療，將是多么大的一筆經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?？挂腋尾《舅幬餅槭裁促F?昂貴的抗乙肝病毒藥物背后隱藏著什么?記者進(jìn)行了調(diào)查。

據(jù)了解，拉米夫定片于1999年在中國(guó)上市，生產(chǎn)商為世界第二大制藥企業(yè)——葛蘭素史克公司。作為第一個(gè)抗乙肝病毒藥物，拉米夫定在中國(guó)上市以來，使中國(guó)龐大的乙肝患者群體看到了治療疾病的希望。但由于該藥用藥療程需要在一年以上，并且不得隨意停藥，加上其高額的銷售價(jià)格，給諸多乙肝患者及其家庭帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。我們來看以下幾個(gè)事實(shí):

1.目前，拉米夫定由葛蘭素史克公司獨(dú)家壟斷生產(chǎn)與銷售;

2.每盒拉米夫定片14片，零售價(jià)218元人民幣(國(guó)家發(fā)改委價(jià)格〔2006〕1542號(hào)文件單獨(dú)定價(jià)，各地價(jià)格稍有差異);3.每年，每一位服用拉米夫定片的乙肝患者所支付的藥費(fèi)為5600多元人民幣，中國(guó)上千萬(wàn)乙肝患者在忍受病痛和社會(huì)歧視的同時(shí)，也在承擔(dān)著治療疾病所花費(fèi)的高額藥費(fèi);

4.在歐美國(guó)家，拉米夫定都已有仿制藥上市，拉米夫定的零售價(jià)格是阿德福韋酯的三分之一，而在中國(guó)，由于拉米夫定是跨國(guó)制藥公司獨(dú)家生產(chǎn)，阿德福韋酯有國(guó)產(chǎn)藥上市，阿德福韋酯的價(jià)格較低，拉米夫定的零售價(jià)格是阿德福韋酯的兩倍。

揭秘

高藥價(jià)背后的“專利陷阱”

更值得注意的是，拉米夫定早是美國(guó)專利(1989US308101)，這是一個(gè)化合物專利，已于2007年到期。由于該專利的申請(qǐng)?jiān)缬凇吨袊?guó)專利法》1993年修訂版的實(shí)施時(shí)間，因此，該專利并未在中國(guó)進(jìn)行保護(hù)。根據(jù)《中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》及相關(guān)協(xié)定，中國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)對(duì)拉米夫定進(jìn)行了行政保護(hù)，而這個(gè)行政保護(hù)也于2006年10月10日終止。時(shí)至今日，拉米夫定雖然在中國(guó)沒有化合物專利，并且它在外國(guó)的化合物專利也早已過期，但它在中國(guó)卻有一項(xiàng)制劑的制備方法專利，其專利號(hào)是99126580.7。

經(jīng)過查詢和詳細(xì)了解，專利號(hào)為99126580.7的專利保護(hù)內(nèi)容的原文(見題圖)如下:圖上畫橫線的就是拉米夫定的化學(xué)名稱。99126580.7專利保護(hù)了一種拉米夫定制劑(或藥物組合物)的制備方法，該制備方法保護(hù)的技術(shù)特征是“混合拉米夫定原料和藥用輔料”，有了這樣一個(gè)技術(shù)保護(hù)方案，就意味著，只要將拉米夫定原料和藥用輔料混合后制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等制劑，都會(huì)侵犯葛蘭素史克公司的專利。據(jù)了解，拉米夫定同一主題專利申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)、歐盟、日本、臺(tái)灣都提請(qǐng)過但無一通過，但在中國(guó)獲得通過。

這是一項(xiàng)不可思議的專利，因?yàn)樗幬镏苿┒际窃纤幒退幱幂o料混合制成的，比如片劑、膠囊劑、顆粒劑等，我們無法判斷這個(gè)專利的創(chuàng)造性和技術(shù)進(jìn)步性。就是這項(xiàng)專利，才使得乙肝患者如同受脅迫般只有購(gòu)買服用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的拉米夫定，而不能像治療其他疾病那樣能買到替代的國(guó)產(chǎn)藥品，這也就是拉米夫定制劑國(guó)產(chǎn)化不可逾越的障礙!

高額藥價(jià)源自市場(chǎng)壟斷，市場(chǎng)壟斷源自這項(xiàng)不可思議的專利保護(hù)。這項(xiàng)專利保護(hù)猶如一個(gè)“魔法師”，把一種成本低廉的藥品“幻化”成藥價(jià)高高在上的救命藥，它又猶如一個(gè)陷阱，使幾千萬(wàn)乙肝患者陷入經(jīng)濟(jì)困境。

據(jù)消息，在國(guó)內(nèi)眾多專業(yè)人士、有識(shí)之士關(guān)注下，本月11日國(guó)家專利復(fù)審委員會(huì)就此項(xiàng)專利的無效請(qǐng)求進(jìn)入審理階段。樂觀的估計(jì)是，如果此項(xiàng)專利保護(hù)被判無效，拉米夫定國(guó)產(chǎn)化，患者用上質(zhì)優(yōu)廉價(jià)藥將不再遙遙無期。