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新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果超預(yù)期 “十二五”創(chuàng)新突破點(diǎn)

從中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周上獲悉，截至今年9月底，有16個(gè)品種獲得新藥證書、18個(gè)品種完成全部研究工作、36個(gè)品種處于III期臨床研究。

“今后，國(guó)家將大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將成為國(guó)家‘十二五’規(guī)劃中轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的重要組成部分。”全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)在中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周致辭中指出。

“十一五”成績(jī)優(yōu)秀

2006年，黨中央、國(guó)務(wù)院決定實(shí)施國(guó)家重大科技專項(xiàng)。其中，“重大新藥創(chuàng)制”科技支撐計(jì)劃專項(xiàng)經(jīng)過(guò)兩年的調(diào)研，編寫了實(shí)施方案，于2008年初經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議批準(zhǔn)正式實(shí)施。按照實(shí)施方案，“十一五”計(jì)劃期間從創(chuàng)新品種研發(fā)、大品種改造、技術(shù)平臺(tái)、基地建設(shè)、關(guān)鍵技術(shù)等五個(gè)方面安排了千余項(xiàng)課題，中央經(jīng)費(fèi)投入愈40億元。

截至今年9月底，有16個(gè)品種獲得新藥證書;20多個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng);10多個(gè)自主新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn);18個(gè)品種完成全部研究工作;36個(gè)品種處于III期臨床研究;96個(gè)品種處于臨床I、II期研究……

“新藥專項(xiàng)取得了超出預(yù)想的突出成果，向?qū)崿F(xiàn)大幅度提高創(chuàng)新能力、提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力、改善民生的三大目標(biāo)，邁出了堅(jiān)實(shí)、有力的一步?！笨萍疾可锛夹g(shù)發(fā)展中心主任王宏廣說(shuō)。

不過(guò)，目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際相比仍存在不小差距?！皻W美生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)占GDP的15%～20%，我國(guó)只占不到5%，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的原始創(chuàng)新能力有待進(jìn)一步提高?！蓖鹾陱V說(shuō)。

“十二五”創(chuàng)新突破點(diǎn)

可以預(yù)見的是，未來(lái)數(shù)年，生物醫(yī)藥新興產(chǎn)業(yè)或?qū)l(fā)展成為我國(guó)高技術(shù)領(lǐng)域支柱產(chǎn)業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉，我國(guó)“十一五”期間醫(yī)藥科技創(chuàng)新的總經(jīng)費(fèi)是“十五”的2.5倍，是“七五”的50倍。“十二五”期間，國(guó)家將繼續(xù)加大對(duì)科技創(chuàng)新的支持力度。

桑國(guó)衛(wèi)指出，“十二五”期間，重大新藥專項(xiàng)將更加體現(xiàn)國(guó)家意志和黨中央、國(guó)務(wù)院重大戰(zhàn)略安排，健全國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，大幅提高醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，加速我國(guó)醫(yī)藥科技由仿制藥向創(chuàng)新的根本性改變的進(jìn)程，使我國(guó)成為藥物后期研發(fā)的強(qiáng)國(guó)，加速大型骨干企業(yè)和品牌產(chǎn)品的培育，大幅提高醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)由醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。

“‘十二五’期間新藥研發(fā)的總體目標(biāo)概括起來(lái)就是：新藥更多、大藥更大、平臺(tái)國(guó)際化、突破關(guān)鍵技術(shù)、培育大型企業(yè)。”桑國(guó)衛(wèi)說(shuō)。

以新藥創(chuàng)制的若干關(guān)鍵技術(shù)為例，桑國(guó)衛(wèi)認(rèn)為要重點(diǎn)從幾方面實(shí)現(xiàn)突破：一是力爭(zhēng)在藥物緩釋和控釋技術(shù)上取得重大突破，大幅提高藥物的有效性和安全性;二是務(wù)必把生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展作為重中之重，大分子化合物、蛋白藥物、人源化單抗、干細(xì)胞技術(shù)是國(guó)際創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的重點(diǎn)方向;三是力爭(zhēng)在新化合物庫(kù)、中藥成分庫(kù)、種質(zhì)資源數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)，以及新化合物的合成與改造方面取得重大突破;四是在中藥安全性及復(fù)方藥物的作用機(jī)理方面取得重大突破。

“在完成仿制向創(chuàng)新的歷史性轉(zhuǎn)變的策略選擇時(shí)，我們應(yīng)當(dāng)直道追，補(bǔ)短板，強(qiáng)優(yōu)勢(shì)，整體提速;同時(shí)彎道超車，準(zhǔn)確判斷時(shí)機(jī)，有力措施，以使成效顯著?！毙l(wèi)生部科教司司長(zhǎng)何維認(rèn)為，重大科技專項(xiàng)應(yīng)以能力建設(shè)為重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈相對(duì)接。