由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部組織、莊輝院士牽頭,福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司、北京佑安醫(yī)院、上海市公共衛(wèi)生臨床中心、解放軍第302醫(yī)院、解放軍第88醫(yī)院共同參與的國(guó)家十一五課題——一項(xiàng)根據(jù)病毒應(yīng)答情況進(jìn)行調(diào)整的多中心、開放、優(yōu)化治療臨床研究,以評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)拉米夫定在HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎成年受試者中抗病毒治療療效,于2015年2月8日在北京唯實(shí)國(guó)際交流中心二樓泰山廳召開了課題總結(jié)會(huì)議。
會(huì)議由廣生堂營(yíng)銷中心副總經(jīng)理周曉東主持,莊輝院士開場(chǎng)致辭,感謝各參與中心三年多的辛苦努力,課題得以順利開展。此課題是比較系統(tǒng)的關(guān)于國(guó)產(chǎn)拉米夫定優(yōu)化治療的療效研究。96周的研究數(shù)據(jù)表明廣生堂藥業(yè)的阿甘定、賀甘定優(yōu)化治療方案與進(jìn)口同類產(chǎn)品療效相當(dāng)。血清學(xué)陰轉(zhuǎn)率、轉(zhuǎn)換率高,抑制病毒作用強(qiáng)效,耐藥發(fā)生率低。本課題的實(shí)驗(yàn)結(jié)果讓我們對(duì)國(guó)產(chǎn)藥物的療效更加認(rèn)可,結(jié)果鼓舞人心。
營(yíng)銷中心總經(jīng)理李援黎女士感謝莊輝院士給予我們企業(yè)提供良好的合作平臺(tái),協(xié)力北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部為慢乙肝防治事業(yè)做積極的探索與研究。感謝各個(gè)中心的主任及研究者三年以來對(duì)課題的辛勤付出,并表示廣生堂將一如既往的在抗乙肝病毒藥物國(guó)產(chǎn)化的道路上不斷努力。各課題參與中心均匯報(bào)了課題結(jié)果,精誠(chéng)CRO回顧了該課題的里程碑事件及課題監(jiān)察反饋情況。會(huì)上還熱烈討論了長(zhǎng)期隨訪觀察有著非常重要的意義;通過分層統(tǒng)計(jì),出具多層次的研究數(shù)據(jù)。后,莊輝院士對(duì)會(huì)議總體情況進(jìn)行了概括總結(jié),并制定了該課題研究今后的計(jì)劃。至此,該課題總結(jié)會(huì)順利結(jié)束!
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