股票代碼：300436? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?股票簡稱：廣生堂
? ? ? ? ?福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司投資者關(guān)系活動記錄表
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??編號：2023-002
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投資者關(guān)系活動類別 |
√特定對象調(diào)研? ? ? ? ? ??□分析師會議 □媒體采訪???????????□業(yè)績說明會 □新聞發(fā)布會? ? ? ? ? ? ?□路演活動 □現(xiàn)場參觀 □其他 （請文字說明其他活動內(nèi)容） |
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參與單位名稱及人員姓名 |
華福證券、中銀基金、中?；稹⒇?cái)通基金、國投瑞銀基金、泰信基金、華寶基金、華泰資管、華泰證券、長城證券、上海弢盛資管、上海格行資管、旭弘投資 |
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時間 |
2023年12月1日（星期五）下午15:30-17:00 |
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地點(diǎn) |
華福證券上海會議室 |
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上市公司接待人員姓名 |
公司董事長、總經(jīng)理：李國平先生
副總經(jīng)理、董事會秘書：張清河先生 |
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投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹 |
1、新冠市場如何？目前公司針對泰中定產(chǎn)品上市之后，在應(yīng)對今年冬天和明年春天可能高感染階段的銷售和推廣的規(guī)劃做了哪些準(zhǔn)備？ 答： 本次廣譜抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥泰中定獲得附條件批準(zhǔn)上市，實(shí)現(xiàn)了公司創(chuàng)新藥獲批上市的零突破，標(biāo)志著公司團(tuán)隊(duì)具備創(chuàng)新藥開發(fā)全周期的研發(fā)運(yùn)營能力，對公司創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑的意義！ 日前國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制也發(fā)布通知，要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重點(diǎn)傳染病防控工作，指出冬季我國新冠疫情仍存在反彈風(fēng)險(xiǎn)。且新冠病毒感染可能會常態(tài)化、流感化存在。因此預(yù)計(jì)新冠藥物產(chǎn)品還是會有比較大的市場需求。未來，隨著新冠用藥科普宣傳，大眾提高對新冠用藥的認(rèn)知，有望進(jìn)一步促進(jìn)對新冠藥長期的使用。 從公司競爭優(yōu)勢方面：公司泰中定推薦劑量為阿泰特韋0.15g（1片）聯(lián)用利托那韋0.1g（1片），每日兩次，具有用藥劑量更低的特點(diǎn)。在與Paxlovid 頭對頭比較的研究者發(fā)起的臨床（IIT）試驗(yàn)中，新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時間比 Paxlovid 縮短。臨床研究顯示，泰中定可顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時間和核酸轉(zhuǎn)陰時間達(dá)2天，治療后第4天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.10 Log10拷貝/mL，治療后第5天病毒載量差異為-1.75 Log10拷貝/mL，顯著降低病毒載量，安全有效，且是目前已獲批上市或受理的新冠治療藥物中唯一在關(guān)鍵注冊性臨床研究中對 XBB 變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物。泰中定的成功上市，有望為新冠感染患者提供藥效顯著、安全耐受、劑量更低、具有差異化優(yōu)勢的治療選擇，也將在未來新冠藥物市場占據(jù)重要地位。 生產(chǎn)方面：泰中定于近日獲批，目前公司正在抓緊做好相關(guān)的生產(chǎn)銷售工作。公司在藥物生產(chǎn)有豐富經(jīng)驗(yàn)，本身有很好的產(chǎn)能布局，投資建設(shè)并已通過GMP認(rèn)證的全新現(xiàn)代化車間，后續(xù)會根據(jù)市場的需求及時去預(yù)判，動態(tài)調(diào)整安排產(chǎn)能。 銷售方面：因?yàn)槟壳斑€是個處方藥，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，公司會持續(xù)拓展多種的銷售渠道，只要是在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi)，會盡可能最大程度的提供用藥的可及性，包括醫(yī)療終端，還有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和線上平臺等。 泰中定的上市，作為公司在創(chuàng)新藥獲批的里程碑突破，預(yù)計(jì)對公司發(fā)展有積極作用，具體對公司業(yè)績的影響，我們會在后續(xù)定期報(bào)當(dāng)中去做披露。
2、 公司新冠藥是否有在老年人或小孩用藥安全性上的優(yōu)勢？ 答： 公司新冠藥物泰中定臨床入組患者，大部分年紀(jì)比較輕，也納入了60歲及以上老年患者，尚未在18歲以下患者中開展臨床研究。 泰中定用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，即用于18歲以上，老年人可以使用。目前全球上沒有針對兒童可以使用的新冠藥，公司正結(jié)合市場需求考慮針對6-18歲以下青少年新冠用藥的開發(fā)。
3、 公司再融資停止的原因，后續(xù)是否還有融資計(jì)劃？ 答： 公司致力于成為抗病毒和肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)，堅(jiān)定不移地實(shí)施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持對創(chuàng)新藥進(jìn)行持續(xù)投入，特別是近一年多以來快速推進(jìn)新冠創(chuàng)新藥GST-HG171，2020年-2023年前三季度累計(jì)研發(fā)投入約5.48億元，研發(fā)投入占比位列行業(yè)前列，也對業(yè)績產(chǎn)生了重大影響。 未來資金安排上，會優(yōu)先保障泰中定的生產(chǎn)銷售，同時重點(diǎn)推進(jìn)乙肝功能治愈創(chuàng)新藥的系列研究。創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，一般來說III期臨床的費(fèi)用較高，II期費(fèi)用并不會很高，公司目前最快的乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141、GST-HG131都是處于II期臨床的，并且臨床I期也看到非常好的數(shù)據(jù)。 公司終止再融資是基于資本市場環(huán)境變化情況作出的決定。未來，將加大新冠創(chuàng)新藥泰中定的推廣銷售，通過新增產(chǎn)品管線、加強(qiáng)營銷、降本增效等多種方式強(qiáng)化主業(yè)經(jīng)營，同時結(jié)合內(nèi)外部情況擇機(jī)推進(jìn)創(chuàng)新藥子公司廣生中霖股權(quán)融資和廣生堂再融資等方式為創(chuàng)新發(fā)展提供資金。有了泰中定的成功，以及乙肝治療藥物GST-HG141、GST-HG131優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)，我們也更有信心去實(shí)施乙肝治愈全口服方案，去引領(lǐng)這個領(lǐng)域的突破，對亞洲人來說是非常具有意義的項(xiàng)目，同時希望可以得到資本市場認(rèn)可和支持。當(dāng)然，創(chuàng)新藥研究具有周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特性，也請投資人注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
4、 乙肝治愈登峰計(jì)劃全口服藥物聯(lián)用的優(yōu)勢？ 答： 一般來說，相對于注射用藥治療，全口服用藥方案在藥物可及性、治療依從性、給藥安全性和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)上更具優(yōu)勢，可以給患者帶來更好的便利性和用藥體驗(yàn)。實(shí)際上，丙肝治愈就是全口服方案替代了注射針劑。
5、 公司產(chǎn)品是否有BD計(jì)劃？ 答： 通過努力，公司已成功實(shí)現(xiàn)了新冠藥物泰中定的獲批上市，這對廣生堂創(chuàng)新發(fā)展來說意義重大。中國是乙肝大國，假如說BD給外企，最終市場也是在中國，那為什么中國企業(yè)自己不把它做出來。而公司也是因乙肝藥物發(fā)展壯大，我們希望中國人的疾病能夠靠中國人自己的創(chuàng)新藥來解決，公司會盡最大努力實(shí)現(xiàn)公司制定的乙肝臨床治愈“登峰計(jì)劃”。 目前實(shí)體腫瘤藥物GST-HG161現(xiàn)階段臨床數(shù)據(jù)也很好，也有入組肝癌患者，但是全球現(xiàn)在還沒有肝癌的C-Met抑制劑獲批。短期來看，腫瘤藥物不是我們公司的研發(fā)重點(diǎn)和未來銷售優(yōu)勢所在，公司將主要重點(diǎn)集中在乙肝治愈系列項(xiàng)目，這是我們的核心。如果有合適機(jī)會，可以考慮BD ?GST-HG161權(quán)益方面的合作。
6、 接下來收入增長點(diǎn)和研發(fā)給用投入情況如何？ 答： 創(chuàng)新藥新冠藥物泰中定獲批上市后，將為公司帶來新的增長點(diǎn)。同時公司也將在現(xiàn)有的保肝護(hù)肝、心血管、男性健康產(chǎn)品上持續(xù)發(fā)力，且利伐沙班、達(dá)伯西汀等產(chǎn)品轉(zhuǎn)為自行生產(chǎn)，產(chǎn)品產(chǎn)能將得到更好滿足，有利于較大提升產(chǎn)品收入。 未來公司仍將堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，一方面持續(xù)優(yōu)化經(jīng)營策略，努力創(chuàng)收增利，同時也會重點(diǎn)有序、平穩(wěn)推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)投入，扎實(shí)做好生產(chǎn)經(jīng)營和推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)工作，促進(jìn)企業(yè)長期健康發(fā)展，為廣大投資者創(chuàng)造長期投資價(jià)值！
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附件清單（如有） |
無 |
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日期 |
2023年12月6日 |
閩公網(wǎng)安備 35092602000113號
