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2016-03-11
5藥品國家談判取得突破 或降價50％以上
本周，十二屆全國人大四次會議新聞中心召開記者會，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主任李斌在會上表示，衛(wèi)計委正在開展國家談判，價格比較貴的專利藥、進口藥，大體上能降到50%以上。
關鍵字：國家談判,降價,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
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2016-03-07
藥品標準、GSP認證、精麻制品管理巨變！
2016年03月01日，國務院發(fā)布了李克強總理于2016年02月06日簽發(fā)的《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務院令第666號)。修訂核心圍繞著簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革，國務院對取消和調(diào)整行政審批項目、價格改革和實施普遍性降費措施涉及的行政法規(guī)進行了清理。
關鍵字：《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》,GSP,精麻制品管理
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2016-03-07
罕見病急需“孤兒藥” 將優(yōu)先審評審批
上周一，隨著國際罕見病日的到來，各大媒體紛紛關注罕見病治療和藥品研發(fā)，讓此類病癥急需的“孤兒藥”和醫(yī)療保障再次引發(fā)輿論關注。據(jù)國家食藥監(jiān)官網(wǎng)顯示，上周發(fā)布的《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》明確表示，具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品可享受注冊申請優(yōu)先審評審批。
關鍵字：罕見病,孤兒藥,《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》
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2016-03-01
國家衛(wèi)計委：2020年力爭兒科醫(yī)師達到14萬人以上
據(jù)統(tǒng)計，目前我國共有兒童醫(yī)院99所，設置兒科的醫(yī)療機構共有35，950個。醫(yī)療機構兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)約為11.8萬人，每千名0-14歲兒童兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)為0.53人，存在較大缺口。
關鍵字：兒科醫(yī)師,國家衛(wèi)生計生委,金生國
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2016-02-26
藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序征求意見
2月24日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關于征求藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序意見的通知》，通知稱，為加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查質量和效率，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司擬定了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》，現(xiàn)公開征求意見。
關鍵字：藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查,CFDA,醫(yī)藥經(jīng)濟報
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2016-02-25
暫停監(jiān)管碼 追溯單盒藥品或成盲點
推行了8年的藥品電子監(jiān)管碼，2月20日晚間突然被國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告叫停。記者從藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)及零售企業(yè)等多處獲悉，由于藥品電子監(jiān)管碼推行較為成熟，且是藥品追溯的重要手段之一，目前多數(shù)藥企仍舊按部就班進行“賦碼”、“掃碼”。
關鍵字：藥品電子監(jiān)管碼,藥品追溯,阿里健康
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2016-02-24
福建藥品集采新變化 醫(yī)保支付方式改革推進
福建省作為我國四大醫(yī)改試點省之一，在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面具有一定自主權。在藥品集中采購方面，福建同樣表現(xiàn)不凡。2014年6-9月，《福建省2014年醫(yī)療機構藥品集中招標采購實施意見》(以下簡稱《意見》)
關鍵字：藥品集采,醫(yī)保,改革
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2016-02-24
試行十余年中藥材GAP認證終被取消
年初九，很多中藥材商還因為藥市休市而繼續(xù)享受著春節(jié)假期。然而，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2月15日掛出的一則通知打破了假期的寧靜。通知只有簡單一句話：“2016年2月3日，國務院印發(fā)《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GAP)認證。”
關鍵字：GAP,中藥材,國家食品藥品監(jiān)督管理總局
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2016-02-23
對電子監(jiān)管改造升級或成藥品GSP修訂選項之一
此次修訂工作大的變化是將現(xiàn)行GSP中關于“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”的表述修改為“藥品追溯系統(tǒng)”，取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求，強調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為責任主體，建立藥品追溯體系。
關鍵字：電子監(jiān)管,GSP,《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
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2016-02-22
我國暫停藥品電子監(jiān)管 擬建立藥品追溯體系
2月20日，國家食藥監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布了《關于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關規(guī)定的公告(2016年第40號)》，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關規(guī)定。
關鍵字：藥品電子監(jiān)管,藥品追溯體系,CFDA
