近年來,我國先后出臺多項政策鼓勵藥品創(chuàng)新,藥品研發(fā)和創(chuàng)新因此駛?cè)肟燔嚨馈?/div>
關(guān)鍵字:政策,藥品,創(chuàng)新
2017-11-22
批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗(BE)的品種名單公布
11月11日,食藥監(jiān)總局藥品審評中心網(wǎng)站公布了批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗(BE)的品種名單,共涉及43個豁免BE品種和13個簡化BE品種,其中包括維生素片、葡萄糖鈣酸片、酚酞片等常用藥品種。
關(guān)鍵字:仿制藥質(zhì)量,一致性評價,生物等效性試驗
2017-11-22
12月1日起凡由總局審評審批、備案的注冊申請均由總局受理
CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥品注冊受理工作的公告》(2017年第134號),決定自2017年12月1日起,將現(xiàn)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理、國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評審批的藥品注冊申請,調(diào)整為國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理。
關(guān)鍵字:總局,申請,受理
2017-11-15
醫(yī)藥行業(yè)2017年新規(guī)新政盤點
這一年,醫(yī)藥行業(yè)新政頻頻出臺,公立醫(yī)院綜合改革、中醫(yī)藥發(fā)展傳承、互聯(lián)網(wǎng)遠程醫(yī)療等給百姓帶來實惠;這一年,國民營養(yǎng)計劃發(fā)布,提出要以人民健康為中心,關(guān)注國民生命全周期、健康全過程;這一年,十九大報告提出“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志”,把健康中國戰(zhàn)略升級。
關(guān)鍵字:醫(yī)藥行業(yè),新規(guī)新政,八個關(guān)鍵
2017-11-15
28城市部分原料藥企停產(chǎn)在即
近日,工信部、環(huán)保部發(fā)布關(guān)于“2+26”城市部分工業(yè)行業(yè)2017-2018年秋冬季開展錯峰生產(chǎn)的通知(下稱通知),再次明確各工業(yè)企業(yè)的環(huán)保責(zé)任。
關(guān)鍵字:環(huán)保限產(chǎn),空氣污染,原料藥企業(yè)
2017-11-08
處方外流的市場現(xiàn)狀分析
各個參與主體,尤其是制藥企業(yè)和大型連鎖藥店分別進行了艱苦的探索和實踐,DTP模式作為處方外流的承接者,正成為各種行業(yè)會議上的熱門話題。
關(guān)鍵字:處方外流,零售藥店,市場現(xiàn)狀
2017-11-08
北京藥品采購?fù)菩袃善敝?促藥價回歸合理水平
北京市日前出臺實施方案——《關(guān)于印發(fā)北京市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┓桨福ㄔ囆校┑耐ㄖ罚媛鋵崌乙?,系統(tǒng)謀劃推進藥品領(lǐng)域改革,通過治理藥品流通環(huán)節(jié)亂象,凈化藥品流通環(huán)境,使藥品價格回歸到合理水平,終使老百姓受益。
關(guān)鍵字:兩票制,北京,實施
2017-11-01
原料藥將不再單獨發(fā)放批準文號
“兩辦36條”明確提出,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批,即原料藥在藥品注冊申請時一并審評審批,不再發(fā)放原料藥批準文號。
關(guān)鍵字:原料藥,批準文號,DMF制度