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恩甘定【恩替卡韋片】
產(chǎn)品簡(jiǎn)明處方


藥品名稱: 通用名稱:恩替卡韋片 
性狀: 本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色 規(guī)格: (1)0.5 mg (2)1mg
適應(yīng)癥: 本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。 也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。
用法用量: 患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。失代償性肝病患者,每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。兒童體重32.6 kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為片劑0.5 mg,體重大于10kg且小于32.6 kg患者應(yīng)該使用口服溶液。
貯藏: 密封,在25℃以下干燥處保存,可短期暴露在15-30℃下。
包裝: 鋁塑包裝,(1)7片/板×1板/盒;(2)7片/板×2板/盒;(3)7片/板×3板/盒;(4)7片/板×4板/盒。
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20213209(0.5mg); 國(guó)藥準(zhǔn)字H20213210(1mg)。



產(chǎn)品說明書



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